日前,由中國醫藥保健品進出口商會(以下簡稱醫保商會)主辦的第二屆生物醫藥創新發展峰會在北 京舉辦。醫保商會副會長許銘表示,目前國家對生物制藥技術的重視程度前所未有,精準醫療有可能成為未來5年我國具有后發優勢、彎道超車的領域。本屆峰會將就十三五規劃編寫、生物醫藥發展進行探討。
精準醫療大有潛力
精準醫療,是以個體化醫療為基礎,隨著基因組測序技術快速進步以及生物信息與大數據科學的交叉應用而發展起來的新型醫學概念與醫療模式。美國醫學界在2011年首次提出了精準醫學的概念。在我國,華大基因、百濟神州、恒瑞藥業等都是較早進入精準醫療領域的企業。
事實上,在過去的5年,我國在生物醫藥領域發展并不盡如人意,因此未來五年將是我生物醫藥發展的關鍵期。許銘認為,在生物醫藥最熱的精準醫療領域,我國有望實現后發優勢、彎道超車。原因如下:一是以華大基因為代表的企業在全球基因治療領域處于領先地位,基因測序技術將給醫療臨床帶來一場顛覆性革命;二是經過十二五發展,我國生物醫藥產業基礎已經具備,條件明顯好轉;三是國家對生物制藥的支持與重視前所未有;四是一大批全球頂尖的生物醫藥領域的科學家回國,帶來最新技術和新成果,與國內產業結合會迅速縮短與國外的差距,并有望趕超。
據悉,第二屆生物醫藥創新發展峰會將分為政策解讀、歐美成功案例經驗分享兩個全體會議和兩個平行沙龍板塊。峰會將邀請業界專家、學者、企業精英就精準醫療前沿科學技術和生物醫藥最新研發與生產工藝展開互動討論。屆時,百濟神州生物藥研究首席總監李康、華大基因副總裁王洪琦、貝達藥業總裁兼首席科學家王印祥、北京師范大學生命科學學院教授邱小波等都會出現在會場上。投融資人士還會在會上進行投融資路演。
正視差距把握機會
業界普遍認為,未來的精準醫療是一個組合體,一個產品很難單打獨斗。它必將是產品與產品相連,產品和技術相連,企業和臨床相連,通過多方聯盟把產品和技術盡快投放市場,服務于患者。
許銘表示,目前我國生物醫藥發展面臨挑戰,主要的差距是企業工藝、設備水平不夠。生物醫藥是一個砸錢、砸技術的領域,具有資本密集型和技術密集型的特征。現在,我國生物醫藥企業的設備投入不足,與國外先進企業相比存在差距。未來,唯有在技術工藝領域趕超。總體來看,生物醫藥領域的全球機會要比傳統產品多。
事實上,國家食品藥品監管總局進行的藥品注冊改革也在為生物醫藥發展助力。按照新的注冊審批辦法,臨床實驗可以國內外同步,這將大大縮短新品上市的時間,節約臨床實驗的投入。公開數據顯示,截止到今年8月,我國開展藥物臨床試驗的數量為6501個,在亞洲排名第一位。其中,自主開發臨床試驗占55%,45%是多種新臨床試驗,在這些臨床試驗中,生物醫藥特別是精準醫療領域的研發占據一定份額。