找到那些“最劃算”的藥, 國家開始行動了
23日,人社部網站公布,根據《人力資源社會保障部關于印發國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)的通知》要求,對專家評審提出的擬談判藥品,人社部與其生產企業溝通談判意向后,已確定銀杏內酯注射液等44個品種納入2017年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄談判范圍。
這就意味著,在4月19日人社部公布確定將44個品種納入“2017年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄”談判范圍后,作為國家醫保談判新政的第二批44個產品,真正走完了入圍國家付費范圍的程序,正式進入“政府買單”范疇;而“補缺、選優、支持創新、鼓勵競爭”的醫保品種遴選思路和更多考慮“效價比”的衛生經濟學考量也由此落地。
▍控費!控費!
“以往的提法都是安全、有效、經濟,現在社保文件把‘經濟’排在‘有效’之前,充分說明在醫保基金壓力日益增大的情況下,醫保準入要把經濟性放在重要位置。”在日前召開的2017北京大學藥物經濟學媒體研討會上,中國藥學會藥物經濟學專業委員會副主委吳久鴻指出。
控費,已經成為中國政府、公眾和醫藥產業必需面對的最迫切問題。
公開數據顯示,人社部公布的2015年社保數據中,北京、天津、湖北、重慶、貴州和新疆建設兵團六個地區統籌基金累計結余不足6個月支出,遠低于統籌地區城鎮職工基本醫療保險統籌基金累計結余6~9個月的平均支付水平。
而社科院此前發布的《“十三五”中國社會保障發展思路與政策建議》也表明,全國多數地區的職工醫保基金將在2020年前后出現缺口。
中國2017年深化醫療改革重點工作中,國家衛生計生委提出9月底前公立醫院全部取消藥品加成,其中,控制藥品費用,成為解決“看病貴”問題的重點措施——而隨著按病種付費等打包算法,醫保對于醫院藥品的管控將越來越直接。
“隨著中國醫療費用支出增長迅速,新一輪醫療體制改革的深入,如何科學評價并有效配置醫藥資源,成為中國醫學科學發展的重大課題和艱巨任務。”國家衛計委衛生發展研究中心衛生技術評估研究室主任趙琨在前述會議上表示。
▍尋找“最高”性價比
藥物經濟學概念對中國而言并不陌生。
基于“藥物價值”客觀評價的藥物經濟學,近年來在國際成熟市場獲得廣泛應用和認可,在我國也越來越受到重視,為醫保目錄評審、招標采購、價格談判等國家醫改提供工具、方法論和決策依據,并在深化我國醫療體制改革中發揮越來越重要的作用——在每每年終多地就頻頻傳出醫保基金“穿底”消息的當下,這一科學控費和評估藥品性價比的方法越來越受到監管部門的重視。
中國學者高潤霖院士及劉國恩教授聯合國外學者發表在BMC Health Serv Res. 的“血壓血脂規范管理的長期社會價值分析”的研究顯示,包括延長壽命、減少死亡、改善生存質量、節約醫療成本等關鍵的社會和經濟指標均作為關鍵指標考量。
“如果把這些避免的心血管事件和死亡都換算成費用,將明顯大于降壓降脂藥物的使用成本,也就是說,規范的血壓血脂管理在全社會層面可以帶來可觀的凈獲益。” 中山大學藥學院醫藥經濟研究所所長宣建偉教授透露。
“對高血脂和高血壓的長期規范的使用療效好、安全性高的高品質藥物進行干預,將對中國衛生醫療系統和社會產生積極的影響和價值;從政策層面,強化血壓血脂干預,尤其是對血脂的重視和管理,對于扭轉中國心血管疾病拐點具有重要意義。”他說。
作為佐證的另一個例子來自《精確衛生經濟學和結果研究支持精準醫療:大數據在創建價值之路上可滿足各種患者的需求》報告。
作為該報告作者之一的輝瑞中國藥物經濟學及結果研究副總監董鵬指出,精準藥物經濟學和結果研究,利用從大數據中提取、推算出的各種干預措施及治療路徑的成本和結果的組合,給患者個體或具體高度特異性的患者群體量身定制適合他們的診療手段和支付水平。其可應用于制定干預政策、衛生技術評估、臨床指南、醫患共同決策、報銷決策等多個場景,通過提供更有效的醫療資源分配方案,幫助實現精準醫療的承諾。
“從根本上講,精準醫療離不開大數據,而精準藥物經濟學及結果研究又是精準醫療的自然補充。雖然大數據使優化診療方案似乎有無限的可能性,但醫療資源卻不是無限的。”他說。
輝瑞中國政府事務、市場準入及企業溝通部高級總監席慶認為,“藥物經濟學的研究目的之一,就是促進我們有效的醫療資源得到更加合理的分配和使用,對癥下藥,把更多的資源放在高品質、療效好和安全性好的治療性藥物上,而不是一味地靠處方量排名來控制藥物的支出。”
董鵬博士表示,“創新藥進入中國以后,通過一系列的研究,將把高質量的藥物經濟學和衛生技術評估報告提供給我們的決策者。”
就此問題,藥物經濟學專家陶立波日前曾在公開場合提醒藥企,“2017年版我國醫保目錄調整提出了動態調整、談判目錄等機制,并且開始要求企業提交藥物經濟學資料,這大大促進了該學科在我國醫藥行業中的應用,很多企業開始積極地做這件事情了。”
他進一步指出,目前地方醫保已經有不少這方面的政策探索,天津、廣州等地醫保就有委托研究機構探索基于藥物經濟學評價的準入決策支持方法,包括企業需提交的資料有哪些、怎么評估數據質量、如何評分等,相信這些地方探索經驗相信將來也會影響國家醫保的政策制定,企業應當未雨綢繆了。