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醫用外科口罩(非滅菌)說明書
【產品名稱】醫用外科口罩(非滅菌)
【性能要求】
1、每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。
2、口罩的細菌過濾效率應不小于95%,顆粒的過濾效率應不小于30%。
3、口罩兩側面進行氣體交換的壓力差Δp應不大于49Pa。
4、合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面后,口罩內側面不應出現滲透。
【適用范圍】本品適用于臨床醫務人員在有創操作等過程中所佩戴,覆蓋住使用者的口、
鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。
【主要結構組成】本品由口罩面體、鼻夾、口罩帶組成。口罩面體由內外兩層無紡布、中
間層熔噴布經超聲焊接而成。
【使用方法】打開包裝,取出口罩,將耳帶的一面朝向面部,并將兩邊的口罩帶掛于耳部,
輕按鼻夾使其與鼻梁貼合,然后用手指按著鼻夾按上下方向將口罩褶皺拉開至下頜處。
【禁忌癥】對無紡布或無紡布復合材料過敏者禁用。
【注意事項】
1、本品為一次性使用醫療用品,禁止重復使用;
2、使用前檢查包裝是否完好,并在有效期內使用,包裝破損時,應禁止使用;
3、產品使用前應參見使用說明,使用后應按醫院或環保部門等要求進行處理;
4、口罩受到患者血液、體液污染后,應及時更換。
【型號、規格】耳掛式平面形(藍色型),17.5cm×9.5cm。
【包裝】1個/袋*25袋/盒。
【貯藏】貯存于干燥,通風,無腐蝕性氣體的環境中,避免光照、遠離火源及易燃物。
【生產許可證編號】瓊食藥監械生產許20200011號
【注冊證編號】瓊械注準20202140015
【產品技術要求編號】瓊械注準20202140015
【注冊人名稱】海南全星制藥有限公司
【注冊人住所】海南省海口市保稅區A06-2
【生產企業】海南全星制藥有限公司
【生產地址】海南省海口市保稅區A06-2